面對高溫天氣的逼近,如何在高溫濕度大的情況下,控制生產車間的環境,達到生產工藝標準的嚴格要求。是每個藥企索要認真思考的,這頁促使藥企研發出更加高效率的智能化產品。
“小暑過,一日熱三分。”7月7日,“小暑”節氣如期而至,這也標志著“三高”,即高溫、高熱、高濕天氣來襲,我國大多地方都開啟了“桑拿模式”和“蒸烤模式”。“三高”天氣來襲,制藥廠又該如何避開高溫、高熱、高濕,確保藥品質量和安全?
據了解,藥品生產對車間環境要求極高,不僅要無菌無塵,而且溫濕度也要絕對保證。根據《藥品生產質量管理規范》,在無特殊要求的情況下時,制藥廠車間溫度應控制在18~26℃之間,相對濕度控制在45~65%RH。
藥品生產儲存環境溫濕度的變化會直接影響到藥品的質量和安全,對此,藥企在藥品生產過程中,對制藥廠溫濕度要進行合理控制,在“三高”天氣下,企業更需要嚴格把控,這樣藥品生產才能符合GMP認證要求,保證藥品質量和安全。
據了解,在夏季以及持續陰雨的天氣里,制藥廠車間的濕度往往會超標,選擇一款除濕效果好,性能穩定的制藥廠空氣除濕機至關重要。
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溫濕度記錄器
夏季“三高”來臨,制藥廠需加強車間溫濕度嚴密監管,對溫濕度情況進行及時跟蹤。筆者獲悉,杭州浙大儀器有限公司專業研發生產的ZDR-F20溫濕度記錄儀具有全程跟蹤記錄環境參數,且斷電時數據不會丟失,能自動生成記錄曲線圖,數據方便工作人員查看。該溫濕度記錄儀可以設置溫濕度的報警上下限,任何一個指標超標時,對應通道的喇叭標志閃爍提示,并且內置蜂鳴器報警。內置蜂鳴器報警,若數值一直超標,先報警持續2分鐘,每隔15分鐘報警一次,直到數值不超標后,停止報警。該記錄儀對制藥廠溫濕度情況具有良好的把控監督作用,對制藥安全生產具有重要貢獻。
夏季溫濕度高,這勢必會給制藥廠車間生產,以及倉庫儲存帶來很大影響,為了保障車間生產的藥品質量,以及藥品在倉庫儲存的安全,就必須要嚴格監測控制車間,倉庫等環境的溫度、濕度、潔凈度以及壓力等參數,使得藥廠的生產環境達到生產工藝標準的嚴格要求。對此,如何能更好的保證制藥廠以及倉儲存儲的安全是藥企需要認知思考的。
隨著科學技術的飛速發展和自動化程度的不斷提高,制藥行業智能化、自動化改造成為當務之急,制藥溫濕度記錄儀等產品也將逐漸向智能自動化方向轉變。據悉,很多企業也開始推陳出新,研發出了一些高效率的智能化產品。
創新不僅僅是為了謀求產品的高附加值,也是企業安身立命之所在。企業需不斷進行科技創新,變“制造”為“創造”。制藥機械企業同樣也不需要不斷創新,努力生產高科技、高自動化、高智能化的產品,為制藥安全生產提供可靠的保障。“小暑大暑,上蒸下煮”,炎熱的夏季來臨,氣溫呈上升趨勢,隨著7月17日入伏,高溫、高熱、高濕的天氣將頻繁出現,制藥行業需嚴密做好制藥車間,藥品存儲倉庫等環境等溫度、濕度、潔凈度等監控,以確保藥品以及制藥生產的質量和安全。
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